Development of Bioanalysis

SHIRLEY, NY - Jun 18, 2015 - Tags: bioanalysis, biological analysis, mass spectrometry

From Janssen company:

Biomarker is a part of all phases of drug development. We can use different methods to classify biological markers and understanding the classification of the biological makers can better balance science and the compliance testing. Different levels of synthetic provisions may be required to provide a proved answer. Science is a must, and we need to consider biological, biochemical and detection analysis. In the aspect of supervision, it is necessary to consider some existing guidance principles and think the possible indirect applications.

From Thermo Fisher Scientific:

Thermo Fisher compared the differences between HiRes mass spectrometry and triple quadrupole mass spectrum in quantitative analysis from the extracted ion chromatography (EIC) diagram, acquisition mode, development method, specificity etc. HiRes mass spectrometry used MS/MS2 full scan mode, which can analyze all coeluting compounds within the scope of quality. It did not need SRM optimization, and was able to separate the total effluent isobaric interferences. Its application range included quantification of target compounds and screening, confirmation of the target or non target compounds, as well as quantitative and qualitative analysis. QqQ mass spectrometry used MRM/SRM mode and could only detect a certain number of compounds, and had the potential interference from matrix. Its use of range included the screening and quantification of the target compounds. In the quantitative work flow, HiRes mass spectrometry was simpler than QqQ. Setting the quality range and resolution, QqQ mass spectrometry could automatically collect and analyze, until obtain the report. HiRes mass spectrometry used HRAM creation technology, saving the analysis time. There were three main advantages when  biological analysis used accurate mass numbers. First, high resolution provided precise quality to ensure the high specificity of analysis; second, using the exact theory of the mass needed little development; third, single mass spectrometry platform could realize both quantitative and qualitative analysis.

The technique of Orbitrap mass spectrometry adopted the same technique of ion trap or FT-ICR. Q Exactive mass spectrometer launched in 2011, the first launch of the market desktop MS Orbitrap /LC-MS instrument. It was seen as a complementary extension of the Exactive product line. Compared with Exactive, Q Exactive had a more sensitive ion source and a higher scan rate.

From ICON company:

Hemolysis test should be used in the development method rather than in method validation. Hemolysis test: sample analysis needs a hemolysis "insensitive" method. In the method development, we should assess the drug stability in hemolysis. In the biological analysis, it is very worthy of recommending the stable standard. if a hemolytic "insensitive" method is developed and drugs do not contain blood, the dissolved concentrations of plasma samples is what normal plasma samples dissolved concentrations.

Article from Creative Animodel:

http://www.creative-animodel.com/

http://www.creative-animodel.com/PK-PD/Pharmacokinetics-and-Pharmacodynamics-Services.html